2024年9月17日SaMD一元的相談、2024年10月24日PMDA 医療機器・体外診断用医薬品全般相談にて助言を受けた保険収載戦略を基に、保険適用申請に関して助言を受けました。ALS iScanは、新規性の高い製品であり、プログラム医療機器として製造販売承認取得及び保険収載のため当局からのご指導を受けながら、着実に開発を進めてまいります。